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當(dāng)事人生產(chǎn)上述不符合標(biāo)準(zhǔn)口罩，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六條第一款“醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；尚無(wú)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”的規(guī)定，構(gòu)成生產(chǎn)不符合標(biāo)準(zhǔn)口罩的違法事實(shí)，給人民群眾的身體健康帶來(lái)安全隱患，應(yīng)予以禁止，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。鑒于上述不合格口罩還未銷售，未流入市場(chǎng)，沒(méi)有造成危害后果，且案發(fā)后積極配合調(diào)查，根據(jù)《浙江出臺(tái)新冠肺炎疫情防控期間行政執(zhí)法工作11條指引》第五條“更加注重行政執(zhí)法的社會(huì)效果，注重維護(hù)疫情防控期間的社會(huì)和諧關(guān)系。對(duì)一些主觀惡性較小、情節(jié)顯著輕微，且沒(méi)有造成社會(huì)實(shí)際危害結(jié)果的行為，采用勸告、勸離、警告、責(zé)令改正、告知承諾等方式，及時(shí)加以制止，不得機(jī)械執(zhí)法、一罰了之，盡可能減少疫情防控對(duì)企業(yè)和群眾生產(chǎn)生活的影響”、《行政處罰法》第二十七條第一款第四項(xiàng)“當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕行政處罰……（四）其他依法從輕或者減輕行政處罰的”的規(guī)定，決定給予減輕處罰。依據(jù)《行政處罰法》第二十七條規(guī)和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條：“有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，沒(méi)收違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械；違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款……：（一）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的”規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為并給予如下處罰：沒(méi)收扣押的35000只一次性使用醫(yī)用口罩（批號(hào)20200601）。 收起