行政處罰詳情
| 決定書文號 | 溫市監(jiān)處字〔2021〕46號 |
| 違法行為類型 | 生產銷售不符合標準的醫(yī)療器械 |
| 行政處罰內容 | 當事人生產上述不符合標準口罩，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六條第一款“醫(yī)療器械產品應當符合醫(yī)療器械強制性國家標準；尚無強制性國家標準的，應當符合醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準”的規(guī)定，構成生產不符合標準口罩的違法事實，給人民群眾的身體健康帶來安全隱患，應予以禁止，并承擔相應的法律責任。鑒于上述不合格口罩還未銷售，未流入市場，沒有造成危害后果，且案發(fā)后積極配合調查，根據《浙江出臺新冠肺炎疫情防控期間行政執(zhí)法工作11條指引》第五條“更加注重行政執(zhí)法的社會效果，注重維護疫情防控期間的社會和諧關系。對一些主觀惡性較小、情節(jié)顯著輕微，且沒有造成社會實際危害結果的行為，采用勸告、勸離、警告、責令改正、告知承諾等方式，及時加以制止，不得機械執(zhí)法、一罰了之，盡可能減少疫情防控對企業(yè)和群眾生產生活的影響”、《行政處罰法》第二十七條第一款第四項“當事人有下列情形之一的，應當依法從輕或者減輕行政處罰……（四）其他依法從輕或者減輕行政處罰的”的規(guī)定，決定給予減輕處罰。依據《行政處罰法》第二十七條規(guī)和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條：“有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，沒收違法生產、經營或者使用的醫(yī)療器械；違法生產、經營或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款……：（一）生產、經營、使用不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫(yī)療器械的”規(guī)定，責令當事人改正上述違法行為并給予如下處罰：沒收扣押的35000只一次性使用醫(yī)用口罩（批號20200601）。 |
| 處罰決定日期 | 2021-02-18 |
| 決定機關 | 溫州市市場監(jiān)督管理局 |
| 法定代表人 | 麻瓊環(huán) |
| 備注 | 所報材料真實合法，一切責任由當事人自負。 |
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