公司簡介
北京水木菁創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司是一家專注于為醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)臨床研究技術(shù)服務(wù)的合同研究組織(CRO),主要為醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)企業(yè)提供醫(yī)療器械工程化設(shè)計、檢驗認(rèn)證注冊、臨床試驗研究、產(chǎn)品注冊、GMP咨詢等專業(yè)化技術(shù)服務(wù)與一站式解決方案,旨在為客戶縮短研發(fā)周期,節(jié)約研發(fā)經(jīng)費(fèi),加強(qiáng)醫(yī)療器械研發(fā)的產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、檢聯(lián)合,為醫(yī)療器械產(chǎn)品化提供有效支撐。 公司總部位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),分別在華南、西南、華東設(shè)立分公司,臨床監(jiān)查員(CRA)分布在北京、杭州、南京、西安、廣州、沈陽、成都、長沙、武漢等地。此外,公司擁有多名來自于國內(nèi)外知名制藥企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)、CRO的專業(yè)人才:管理層95%以上來自世界500強(qiáng)醫(yī)療器械行業(yè);約95%成員具有5年以上行業(yè)工作經(jīng)驗,均畢業(yè)于臨床、制藥或其他醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè);98%的團(tuán)隊成員取得本科或以上學(xué)位,其中15%的團(tuán)隊成員取得碩士及以上學(xué)位;核心團(tuán)隊平均從業(yè)年限在十年以上,在醫(yī)學(xué)、臨床、數(shù)據(jù)、統(tǒng)計、注冊、GMP、工程化、檢驗等方面有著扎實的學(xué)術(shù)基礎(chǔ)。 我們擁有豐富的產(chǎn)品檢驗認(rèn)證、產(chǎn)品注冊(全球)、臨床試驗研究、質(zhì)量體系法規(guī)輔導(dǎo)和工廠審核項目經(jīng)驗——ISO13485、QSR820……公司員工編寫近3000套標(biāo)準(zhǔn)模板、五十余項標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,累計服務(wù)客戶3000+家,累計取得注冊證1000+張。 北京水木菁創(chuàng)——為中國醫(yī)療器械研、檢、產(chǎn)、商提供專業(yè)支持,全方位建立醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈的專業(yè)服務(wù)平臺。