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杭州市江干區(qū)衛(wèi)生健康局行政處罰決定書文號：杭江衛(wèi)醫(yī)罰〔2021〕2016號第1頁，共3頁當事人：杭州微容健康管理有限公司新業(yè)路醫(yī)療美容門診部地址：杭州市江干區(qū)新業(yè)路228號來福士中心5層08室法定代表人：李璐性別：女年齡：30歲民族：漢族身份證號：330127********4167聯系電話：17794587177營業(yè)執(zhí)照統一社會信用代碼：91330104MA28WYKF5K2020年11月12日下午，江干區(qū)衛(wèi)生健康綜合行政執(zhí)法隊執(zhí)法人員對位于新業(yè)路228號來福士中心5層08室的杭州微容健康管理有限公司新業(yè)路醫(yī)療美容門診部進行監(jiān)督檢查，該門診部正常開展診療活動，執(zhí)法人員在消毒供應室打包間發(fā)現塑封紙一卷，生產日期為2018年7月10日，有效期為2020年7月9日；手術室正在開展鼻綜合手術，手術醫(yī)生趙紅亮；現場調取門診手術和注射病歷43份。本案于2020年11月12日受理，2020年11月18日經領導批準予以立案。立案后經過調查，最終查明：杭州微容健康管理有限公司新業(yè)路醫(yī)療美容門診部使用不具備美容外科主診醫(yī)師資格的醫(yī)生趙紅亮、張亞紅、姜濤獨立開展美容外科活動；使用未在該診所執(zhí)業(yè)注冊和備案的手術助理醫(yī)生向肖肖為朱美杰、朱寧寧施行了“自體耳軟骨+假體隆鼻”手術；患者朱美杰手術病歷中手術記錄，病程記錄空白，手術知情同意書醫(yī)生未簽字，患者朱寧寧手術病歷中，手術知情同意書醫(yī)生未簽字，其余9份病歷中，未真實填寫手術醫(yī)生；使用超過有效期限的消毒產品“滅菌包裝袋”。以上行為分別違反了《醫(yī)療美容服務管理辦法》第十九條：“醫(yī)療美容服務實行主診醫(yī)師負責制。醫(yī)療美容項目必須由主診醫(yī)師負責或在其指導下實施?！薄ⅰ夺t(yī)療糾紛預防和處理條例》第九條第一款：“醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在診療活動中應當以患者為中心，加強人文關懷，嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關規(guī)范、常規(guī)，恪守職業(yè)道德”；《醫(yī)療機構管理條例》第二十八條：“醫(yī)療機構不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作”,引用《衛(wèi)生部關于取得醫(yī)師資格但未經執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關問題的批復》（衛(wèi)政第2頁，共3頁法發(fā)〔2004〕178號）.....“二、對于醫(yī)療機構聘用取得醫(yī)師資格但未經醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的，按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條的規(guī)定處理” 收起

被處罰人：杭州微容健康管理有限公司新業(yè)路醫(yī)療美容門診部，住所:浙江省杭州市江干區(qū)新業(yè)路228號來福士中心5層08室，統一社會信用代碼：91330104MA28WYKF5K，杭州市衛(wèi)生健康委員會執(zhí)法人員于2020年9月9日對位于浙江省杭州市江干區(qū)新業(yè)路228號來福士中心5層08室的杭州微容健康管理有限公司新業(yè)路醫(yī)療美容門診部進行檢查，發(fā)現：1份《門診手術病歷》，病歷內基本信息、手術記錄、手術安全檢查表、手術同意書醫(yī)生簽名均為空白。9月9日，本機關現場對門診部制作現場筆錄1份，衛(wèi)生監(jiān)督意見書1份（0000495）。9月10日本機關對手術醫(yī)生進行詢問，醫(yī)生承認未按時書寫門診手術病歷。查明：杭州微容健康管理有限公司新業(yè)路醫(yī)療美容門診部的1份2020年9月6日的《門診手術病歷》中，醫(yī)生未書寫手術記錄，基本信息、手術記錄、手術安全檢查表、手術同意書上醫(yī)生均未簽字。杭州微容健康管理有限公司新業(yè)路醫(yī)療美容門診部的1份2020年9月6日的《門診手術病歷》中，醫(yī)生未書寫手術記錄，基本信息、手術記錄、手術安全檢查表、手術同意書上醫(yī)生均未簽字的行為，不符合《病歷書寫基本規(guī)范》第三條和第十四條的要求，違反了《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第十五條第一款的規(guī)定，現依據《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第四十七條第（四）項，同時參照《浙江省衛(wèi)生行政處罰自由裁量標準》“未按規(guī)定填寫、保管病歷資料，或者未按規(guī)定補記搶救病歷資料，涉及3名以下患者的，屬于較輕違法程度，裁量幅度為：警告；罰款10000元以上22000元以下”的規(guī)定，決定對杭州微容健康管理有限公司新業(yè)路醫(yī)療美容門診部作出以下行政處罰：1、警告；2、罰款人民幣壹萬貳仟圓整（12000.00元）。杭州市衛(wèi)生健康委員會2020年11月10日 收起

你單位未執(zhí)行《醫(yī)院衛(wèi)生消毒標準》（GB1598-2012）“4.2.1衛(wèi)生手消毒后醫(yī)務人員手表面的菌落總數應≤10cfu/cm2?！钡南嚓P標準，違反了《消毒管理辦法》第四條“醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作”的規(guī)定，已構成違法。本機關現依據《消毒管理辦法》第四十二條關于“醫(yī)療衛(wèi)生機構違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的，由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門責令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款?！钡囊?guī)定。參照《浙江省衛(wèi)生計生系統行政處罰自由裁量指導意見》，你單位未執(zhí)行《醫(yī)院衛(wèi)生消毒標準》（GB1598-2012）“4.2.1衛(wèi)生手消毒后醫(yī)務人員手表面的菌落總數應≤10cfu/cm2?！钡南嚓P標準，適用“未執(zhí)行國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定，或未定期開展消毒與滅菌效果檢測工作的，屬于違法程度一般的行為，未造成感染性疾病爆發(fā)的一般情節(jié)下，處罰的裁量幅度為罰款3000-4000元”的裁量標準。決定對你單位給予罰款人民幣3000元的行政處罰。 收起

經合議，決定對你單位處以罰款4000元的行政處罰，并責令立即改正違法行為。 收起