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2020年11月25日下午，本局衛(wèi)生執(zhí)法人員對(duì)位于杭州市濱江區(qū)春曉路200號(hào)的安歆健康管理咨詢(xún)（杭州）有限公司濱江醫(yī)療美容診所進(jìn)行了監(jiān)督檢查，在二樓無(wú)菌物品存放間一塑料箱內(nèi)有滅菌日期為11月21日的無(wú)菌包重瞼包、線雕包各1只，在壓力蒸汽滅菌質(zhì)量檢測(cè)登記本上未見(jiàn)上述滅菌日期的滅菌效果的物理監(jiān)測(cè)和化學(xué)監(jiān)測(cè)記錄。現(xiàn)場(chǎng)拍攝照片4張。經(jīng)初步調(diào)查，當(dāng)事人涉嫌違反了《消毒管理辦法》第四條“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期開(kāi)展消毒與滅菌效果檢測(cè)工作?！钡挠嘘P(guān)規(guī)定。第二天，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)予以立案調(diào)查。經(jīng)查明：2020年11月21日當(dāng)事人使用壓力蒸汽滅菌器滅菌時(shí)未按照規(guī)定開(kāi)展滅菌效果的物理監(jiān)測(cè)和化學(xué)監(jiān)測(cè)。2020年5月7日、5月9日當(dāng)事人使用壓力蒸汽滅菌器滅菌時(shí)未按照規(guī)定開(kāi)展滅菌效果的物理監(jiān)測(cè)和化學(xué)監(jiān)測(cè)，不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》附錄A中A.2.1.1“壓力蒸汽滅菌效果的監(jiān)測(cè)包括物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法、生物監(jiān)測(cè)法和B—D測(cè)試，應(yīng)遵循WS310.3的要求?！奔啊夺t(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》（WS310.3—2016）4.4.1.1“對(duì)滅菌質(zhì)量采用物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和生物監(jiān)測(cè)法進(jìn)行，監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求?！钡囊?guī)定，當(dāng)事人的上述行為，違反了《消毒管理辦法》第四條“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期開(kāi)展消毒與滅菌效果檢測(cè)工作?！钡囊?guī)定，已構(gòu)成違法。鑒于當(dāng)事人在案發(fā)后能積極配合調(diào)查，及時(shí)整改違法行為，且未造成不良后果，可酌情從輕處罰。依據(jù)《消毒管理辦法》第四十一條規(guī)定“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款。”，并參照《浙江省衛(wèi)生行政處罰自由裁量標(biāo)準(zhǔn)》傳染病防治類(lèi)——消毒管理第110關(guān)于“違法程度一般，執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定不規(guī)范的，或未定期開(kāi)展消毒與滅菌效果檢測(cè)工作的，一般情形，罰款1500-3500元”的裁量標(biāo)準(zhǔn)，決定給予當(dāng)事人以下行政處罰：罰款人民幣貳仟元。 收起