一種注射用蘭索拉唑凍干劑及其制備方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN201910912093.8 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN110538155A | 公開(kāi)（公告）日 | 2019-12-06 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN110538155A | 申請(qǐng)公布日 | 2019-12-06 |
| 分類(lèi)號(hào) | A61K9/19（2006.01）; A61K47/40（2006.01）; A61K47/36（2006.01）; A61K47/18（2006.01）; A61K31/4439（2006.01）; A61P1/04（2006.01） | 分類(lèi) | 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué); |
| 發(fā)明人 | 周培育; 張羽強(qiáng); 伍巧吉 | 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 | 雙鶴藥業(yè)（海南）有限責(zé)任公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 北京中濟(jì)緯天專(zhuān)利代理有限公司 | 代理人 | 雙鶴藥業(yè)（海南）有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 570000 海南省海口市國(guó)家高新區(qū)藥谷工業(yè)園區(qū)藥谷三橫路2號(hào) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明公開(kāi)了一種注射用蘭索拉唑凍干劑，包括以下組分：蘭索拉唑、普魯蘭多糖、組氨酸和羥丙基?β?環(huán)糊精，其制備方法，包括以下步驟：S1、配液：向配方量的蘭索拉唑、普魯蘭多糖、組氨酸和羥丙基?β?環(huán)糊精中加入注射用水，攪拌溶解后，利用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值，得到溶解液；S2、除菌過(guò)濾：將步驟S1得到的溶解液，過(guò)濾除菌，得到無(wú)菌溶液；S3、灌裝半壓塞：S4、冷凍干燥：將步驟S3得到的樣品液進(jìn)行冷凍干燥，得到凍干樣品；S5、壓塞、軋蓋。本發(fā)明制備的注射用蘭索拉唑凍干制劑，充分發(fā)揮了各原料間的協(xié)同增效作用，提高了蘭索拉唑的穩(wěn)定性和復(fù)溶性，提高了臨床使用時(shí)的輸液配伍的穩(wěn)定性。 |
