腦蛋白水解物及其凍干制劑的生產(chǎn)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN200610065169.0 申請(qǐng)日 -
公開(公告)號(hào) CN100431599C 公開(公告)日 2008-11-12
申請(qǐng)公布號(hào) CN100431599C 申請(qǐng)公布日 2008-11-12
分類號(hào) A61K38/01(2006.01);A61K35/30(2006.01);A61K9/19(2006.01);A61P25/00(2006.01) 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 劉全勝;夏中寧;舒軍;林學(xué)良 申請(qǐng)(專利權(quán))人 海南全星藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京集佳知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 夏中寧;海南全星制藥有限公司
地址 570125海南省??谑薪鹳Q(mào)區(qū)國貿(mào)路48號(hào)新達(dá)商務(wù)大廈27層2703
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明是一種腦蛋白水解物及其凍干制劑的制備方法,該方法包括取經(jīng)檢驗(yàn)合格的新鮮或凍存健康豬腦,用膠體磨勻漿,收集勻漿液;分別用胃蛋白酶、胰酶水解,收集水解上清液,采用濾紙進(jìn)行過濾,收集濾出液;濾出液上羥基磷灰石層析柱進(jìn)行吸附分離純化,調(diào)配肽圖,收集目標(biāo)物,采用對(duì)分子截留為8KD的濾膜進(jìn)行超濾,收集濾出液,進(jìn)行定氮、氨基酸分析,按國家藥品監(jiān)督管理局2000年12月28日頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)(編號(hào)WS1-XG-25-2000)計(jì)算氨基酸用量,添加相應(yīng)氨基酸配制成濃配液,0.22μm濾膜進(jìn)行精過濾,即得注射用腦蛋白水解物的原液。還可進(jìn)一步按凍干制劑處方制備成腦蛋白水解物凍干制劑。該方法環(huán)保且收率高,成本低。