消結(jié)安制劑的質(zhì)量檢測及含量測定方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201010133291.3 申請日 -
公開（公告）號 CN102198210B 公開（公告）日 2012-07-04
申請公布號 CN102198210B 申請公布日 2012-07-04
分類號 G01N30/02(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;A61K36/896(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I;A61P15/14(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 楊增明 申請（專利權(quán)）人 神威藥業(yè)（昆明）有限公司
代理機構(gòu) 云南派特律師事務(wù)所 代理人 張怡
地址 650217 云南省昆明市國家經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)宏路3號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種藥品制劑的質(zhì)量控制方法，特別是涉及消結(jié)安制劑中土茯苓的薄層色譜鑒別、含量測定。本方法是針對消結(jié)安制劑中土茯苓的專屬性成分作為指標性成分制訂的薄層色譜鑒別和/或含量測定方法，所述的專屬性成分為落新婦苷，所述的消結(jié)安制劑是由以下原料藥制成的中藥復(fù)方制劑：功勞木1100、三叉苦750、益母草750、雞血藤750、土茯苓900、連翹750。本發(fā)明用專屬性強的薄層色譜鑒別的方法可以準確、可靠的鑒別土茯苓，用目前普遍采用的高效液相色譜法準確測定消結(jié)安制劑中落新婦苷的含量，對監(jiān)測、控制藥材采購、制劑生產(chǎn)過程和市場上制劑產(chǎn)品的質(zhì)量，對確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量穩(wěn)定如一具有實際意義。采用本方法能有效解決市場上供應(yīng)的土茯苓品種基原混亂的問題，確保嚴格按照國家藥品標準生產(chǎn)消結(jié)安制劑。