一種果糖二磷酸鈉無(wú)菌粉針劑的制備方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202110475090.X | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN113181121A | 公開(kāi)（公告）日 | 2021-07-30 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN113181121A | 申請(qǐng)公布日 | 2021-07-30 |
| 分類(lèi)號(hào) | A61K9/14（2006.01）I;A61K31/7024（2006.01）I;A61K31/34（2006.01）I;A61K31/047（2006.01）I;A61K47/02（2006.01）I;A61K47/12（2006.01）I;A61P9/10（2006.01）I;A61P1/16（2006.01）I | 分類(lèi) | 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué); |
| 發(fā)明人 | 李文強(qiáng);黃浪瑩;林妮;莫秀娟;高芳珍;王寧;梅燕;羊美轉(zhuǎn) | 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 | 海南通用三洋藥業(yè)有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 北京匯智英財(cái)專(zhuān)利代理事務(wù)所（普通合伙） | 代理人 | 趙翠璞 |
| 地址 | 570312海南省海口市秀英區(qū)海力路8號(hào) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本申請(qǐng)公開(kāi)了一種果糖二磷酸鈉無(wú)菌粉針劑的制備方法，包括：備料、混合、活性炭脫色、精濾除菌、結(jié)晶、制成無(wú)菌粉末和分裝等七大步驟，所使用的處方可包括：10?100重量份的果糖二磷酸鈉、0.1?2重量份的亞硫酸氫鈉、10?100重量份的甘露醇或0.01?0.1重量份的硝酸異山梨酯、100?1000ml的注射用水；注射用水的使用溫度不超過(guò)40℃。按此法制得的無(wú)菌粉針劑，藥物穩(wěn)定性良好，可有效緩解病患的注射疼痛，擴(kuò)大果糖二磷酸鈉的臨床應(yīng)用效果，解決了現(xiàn)有的果糖二磷酸鈉注射劑容易使病患產(chǎn)生注射疼痛，且藥物穩(wěn)定性較差的技術(shù)問(wèn)題。 |
