行政處罰詳情
| 決定書文號 | 盤市監(jiān)處字〔2020〕305號 |
| 違法行為類型 | 根據《遼寧省防疫物資產品質量和市場秩序專項整治行動方案》要求, 2020年7月21日,我局對盤錦遼河藥業(yè)連鎖有限公司盤錦中心店經營的一次性使用無菌醫(yī)用外科口罩(生產批號：20200409；生產單位：哈爾濱市天使衛(wèi)生材料廠；產品注冊證：黑械注準20172640047）進行抽檢，根據通標標準技術服務(上海)有限公司出具的檢驗報告(報告編號: SL520352746186TX):檢測項目口罩帶（YY0469-2011 5.4）每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小于10N，單項判定不符合；檢測項目標志（YY0469-2011）j）規(guī)格尺寸及允差，檢驗結果不符合（缺失）。 根據國家醫(yī)療器械抽檢計劃，2020年4月29日,我局對盤錦遼河藥業(yè)連鎖有限公司振興分店經營的醫(yī)用數字式電子體溫計（生產批號：20191208；生產單位：東莞市協和醫(yī)療器械科技有限公司；產品注冊證備案號：粵械注準20142200318）進行抽檢，根據上海市醫(yī)療器械檢測所出具的檢驗報告（報告編號：國醫(yī)檢（設）字GYJ2020第3039號）：檢驗項目技術說明書（體溫計的產品技術說明書應包括以下內容：a）溫度顯示范圍、溫度單位、最大允許誤差、測量時間、正常工作和貯存條件；）不符合要求。 |
| 行政處罰內容 | 一、罰款:1.6萬元。 |
| 處罰決定日期 | 2020-11-07 |
| 決定機關 | 盤錦市市場監(jiān)督管理局 |
| 法定代表人 | - |
| 備注 | 所報材料真實合法，一切責任由當事人自負。 |
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