一種米諾膦酸中二聚體的分離測(cè)定方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201911108843.2 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN110967420A 公開(kāi)（公告）日 2020-04-07
申請(qǐng)公布號(hào) CN110967420A 申請(qǐng)公布日 2020-04-07
分類號(hào) G01N30/02;G01N30/86;G01N30/36 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 張旭;張書(shū)彬;張同波 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 北京海美桐醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京知呱呱知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 北京海美桐醫(yī)藥科技有限公司
地址 100176 北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)宏達(dá)北路12號(hào)B幢1區(qū)4層410室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明實(shí)施例公開(kāi)了一種米諾膦酸中二聚體的分離測(cè)定方法，屬于藥物分析技術(shù)領(lǐng)域。所述方法包括以下步驟：1)向米諾膦酸樣品中加入體積比為70～98：2～30的緩沖鹽溶液與有機(jī)相的混合物，得到濃度為0.05～1.0mg/ml的米諾膦酸樣品溶液，其中，所述緩沖鹽溶液中含有濃度為0.1～50mmol/L的陰離子對(duì)試劑；2)以所述體積比70～98：2～30的緩沖鹽溶液與有機(jī)相的混合物為流動(dòng)相，將所述米諾膦酸樣品溶液注入高效液相色譜儀中進(jìn)行檢測(cè)。該分離測(cè)定方法可以有效抑制二聚體的降解，實(shí)現(xiàn)定性以及定量的測(cè)定米諾膦酸中所含的二聚體，從而有效的控制米諾膦酸的質(zhì)量，更有效的對(duì)米諾膦酸產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)質(zhì)量監(jiān)控。