一種測定維生素K1原料藥有關(guān)物質(zhì)的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201811627929.1 申請日 -
公開（公告）號 CN111380966A 公開（公告）日 2020-07-07
申請公布號 CN111380966A 申請公布日 2020-07-07
分類號 G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 何凌云;何鳳琴 申請（專利權(quán)）人 南京艾德凱騰生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 211100江蘇省南京市江寧區(qū)科學(xué)園芝蘭路18號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種測定維生素K1原料藥有關(guān)物質(zhì)的方法，該方法包括取維生素K1原料藥樣品，以體積比為1：99?10:90的四氫呋喃和95％乙腈水混合液為溶劑溶解，采用高效液相色譜法，以一定液相梯度程序進(jìn)行，并分別按照外標(biāo)法和主成份自身對照法計(jì)算維生素K1中各雜質(zhì)含量。本發(fā)明操作簡單，省時(shí)省力，易于掌握，專屬性強(qiáng)，準(zhǔn)確度高，精密度高，測定結(jié)果準(zhǔn)確，可用于維生素K1原料藥有關(guān)物質(zhì)質(zhì)量控制。??