一種利用HPLC測(cè)定磺酸酯類(lèi)基因毒性雜質(zhì)的方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201410215531.2 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN105092754B 公開(kāi)（公告）日 2018-09-18
申請(qǐng)公布號(hào) CN105092754B 申請(qǐng)公布日 2018-09-18
分類(lèi)號(hào) G01N30/88 分類(lèi) 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 嚴(yán)潔;李軒 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 天津市漢康醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 300409天津市北辰區(qū)北辰科技園區(qū)華實(shí)道88號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開(kāi)了一種利用HPLC測(cè)定磺酸酯類(lèi)基因毒性雜質(zhì)（或疑似基因毒性）的方法。選擇十八烷基硅烷鍵合硅膠為固定相的色譜柱，以有機(jī)相與緩沖液的混合溶劑梯度洗脫作為流動(dòng)相直接進(jìn)行檢測(cè)。該檢測(cè)方法檢測(cè)靈敏度高、專(zhuān)屬性強(qiáng)、精密度高、準(zhǔn)確性強(qiáng)、操作方便，且該方法的適用性很廣，有效控制原料藥的質(zhì)量。