行政處罰詳情
| 決定書文號(hào) | （蘇州）食藥監(jiān)械罰〔2019〕1號(hào) |
| 違法行為類型 | 行政違法行為 |
| 行政處罰內(nèi)容 | 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司生產(chǎn)的尿素測(cè)定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）產(chǎn)品說明書沒有列明生產(chǎn)日期，涉嫌違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十七條第二款第（四）項(xiàng)和《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第十條第（十）項(xiàng)之規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條第（二）項(xiàng)和《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第十八條之規(guī)定，并決定給予以下行政處罰：罰款21000元。 |
| 處罰決定日期 | 2019-08-12 |
| 決定機(jī)關(guān) | 蘇州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 |
| 法定代表人 | - |
| 備注 | 所報(bào)材料真實(shí)合法，一切責(zé)任由當(dāng)事人自負(fù)。 |
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