一種非布司他控釋組合物及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201911305557.5 申請日 -
公開（公告）號 CN112972396A 公開（公告）日 2021-06-18
申請公布號 CN112972396A 申請公布日 2021-06-18
分類號 A61K9/16;A61K9/14;A61K9/48;A61K9/22;A61K47/14;A61K47/44;A61K47/12;A61K47/10;A61K47/04;A61K31/426;A61P19/06 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 包玉勝;孫碧蕓;劉玙芹;馮明聲;姚曉敏;曹于平 申請（專利權）人 南京海辰藥業(yè)股份有限公司
代理機構 - 代理人 -
地址 210046 江蘇省南京市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)恒發(fā)路1號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種包含非布司他的組合物及其制備方法。所述組合物包括非布司他、蠟質緩釋載體和釋放阻滯劑的組合物，所述制備方法包括熱熔擠出和噴霧冷凝的技術，本發(fā)明創(chuàng)造性地將熱熔擠出技術和噴霧冷凝技術結合起來，用來制備含有非布司他的控釋組合物，避免了非布司他原料藥流動性差，容易團聚等影響制劑工藝的缺點，得到的非布司他控釋制劑能夠延遲釋放，有效緩解嘌呤高的食物導致的夜間尿酸升高引起的急性痛風發(fā)作，患者只需睡前服用，延時起效，且釋放曲線重現(xiàn)性好，可實現(xiàn)連續(xù)化生產(chǎn)，降低了生產(chǎn)成本。