一種同時檢測伊達(dá)比星及其β異構(gòu)體雜質(zhì)的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201410328105.X 申請日 -
公開（公告）號 CN104062379B 公開（公告）日 2015-08-19
申請公布號 CN104062379B 申請公布日 2015-08-19
分類號 G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N30/74(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 高署;張蓉;孫宏張;石劉玉 申請（專利權(quán)）人 合肥諾明藥物安全研究有限公司
代理機(jī)構(gòu) 南京蘇科專利代理有限責(zé)任公司 代理人 孫立冰
地址 230031 安徽省合肥市蜀山區(qū)甘泉路358號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及化學(xué)分析領(lǐng)域，具體涉及一種同時檢測伊達(dá)比星及其β異構(gòu)體雜質(zhì)的方法。其特征是：將待測樣品加入碳酸鉀，再加入氯甲酸丙烯酯進(jìn)行衍生化反應(yīng)，得到反應(yīng)產(chǎn)物再進(jìn)行高效液相色譜分離、紫外檢測、計算，即得。本方法運(yùn)行時間短、基線穩(wěn)定、準(zhǔn)確度、精密度良好且重復(fù)實(shí)驗(yàn)的變異系數(shù)小，對實(shí)驗(yàn)的要求較為寬松、操作簡單、檢測成本低、易于實(shí)施，可廣泛用于伊達(dá)比星及其制劑中伊達(dá)比星β異構(gòu)體的檢測。