一種西格列汀復方制劑的制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110407137.9 申請日 -
公開（公告）號 CN113143929A 公開（公告）日 2021-07-23
申請公布號 CN113143929A 申請公布日 2021-07-23
分類號 A61K31/4985;A61K9/20;A61K47/38;A61K47/04;A61K47/32;A61P3/10;A61K31/155 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 胡夢思;蘆乾;殷學治;李曉慶 申請（專利權）人 浙江諾得藥業(yè)有限公司
代理機構 南京經緯專利商標代理有限公司 代理人 曹翠珍
地址 318020 浙江省臺州市黃巖區(qū)江口街道鑫源路8號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種西格列汀復方制劑的制備方法，包括進行二次制粒步驟：第一次制粒步驟是將鹽酸二甲雙胍、磷酸西格列汀、聚維酮K30、微晶纖維素、膠態(tài)二氧化硅進行一次制粒；第二次制粒步驟是將一次制粒得到的干顆粒與聚維酮K30、膠態(tài)二氧化硅、富馬酸硬脂酸鈉進行二次制粒。所述的將鹽酸二甲雙胍經過微粉化處理，粒徑分布D90≤12.5μm。本發(fā)明采用干法制粒，避免了高溫高濕條件，提升產品的穩(wěn)定性，減少因磷酸西格列汀不穩(wěn)定而引起的產品安全問題，適于工業(yè)化生產。