無結(jié)晶型態(tài)的抗乙肝病毒藥物分散組合物及其藥物制劑

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN200810174667.8 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN101491528A 公開（公告）日 2009-07-29
申請(qǐng)公布號(hào) CN101491528A 申請(qǐng)公布日 2009-07-29
分類號(hào) A61K31/513(2006.01)I;A61K47/30(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 黃樂;何慧敏 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 美德（江西）生物科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 336400江西省上高縣上高科技工業(yè)園第二期B區(qū)上高大道64號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及穩(wěn)定的無結(jié)晶型態(tài)的抗乙肝病毒藥物與無結(jié)晶型態(tài)的聚乙烯吡咯烷酮-乙烯醋酸酯(PVP-VA64)的分散組合物及真制備方法，包括噴霧干燥法和減壓蒸餾法。本發(fā)明還涉及含該分散組合物的藥物制劑及其用途。本發(fā)明中所述分散組合物中的抗乙型肝炎病毒藥物為阿地福韋酯、恩替卡韋或這兩種藥物所組成的復(fù)方。無結(jié)晶型態(tài)的抗乙肝病毒藥物在形成分散組合物后，其化學(xué)穩(wěn)定性和晶型穩(wěn)定性得到顯著提高，在40℃/75％相對(duì)濕度狀態(tài)下，三個(gè)月之后仍可維持無結(jié)晶的型態(tài)。