氯化鉀氯化鈉注射液的質(zhì)量控制方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201210281069.7 申請(qǐng)日 -
公開(公告)號(hào) CN103575866A 公開(公告)日 2014-02-12
申請(qǐng)公布號(hào) CN103575866A 申請(qǐng)公布日 2014-02-12
分類號(hào) G01N33/15(2006.01)I;G01N21/31(2006.01)I;G01N13/04(2006.01)I;A61K33/14(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P3/12(2006.01)I 分類 測(cè)量;測(cè)試;
發(fā)明人 張康寧;廖立東;鄧艷;闕靈 申請(qǐng)(專利權(quán))人 四川奇力制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京三友知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 丁香蘭;龐東成
地址 611731 四川省成都市成都國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)(西區(qū))
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種氯化鉀氯化鈉注射液的質(zhì)量控制方法,所述方法包括以下項(xiàng)目的檢測(cè):含量測(cè)定、性狀、鑒別、檢查。其中含量測(cè)定項(xiàng)目包括總氯量、氯化鉀含量和氯化鈉含量的測(cè)定;檢查項(xiàng)目包括pH值、重金屬、砷鹽、不溶性微粒、滲透壓比、細(xì)菌內(nèi)毒素和無(wú)菌。上述質(zhì)量控制方法為相關(guān)的生產(chǎn)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供了檢測(cè)的指標(biāo)、檢測(cè)的手段、技術(shù)方法等,以便控制該產(chǎn)品的質(zhì)量,保證用藥的安全性,能夠更好的指導(dǎo)生產(chǎn),使生產(chǎn)工藝控制更加嚴(yán)格合理。