一種治療血管舒張的藥物組合物

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110884944.X 申請日 -
公開（公告）號 CN113476416B 公開（公告）日 2022-02-18
申請公布號 CN113476416B 申請公布日 2022-02-18
分類號 A61K9/20（2006.01）I;A61K47/38（2006.01）I;A61K47/18（2006.01）I;A61K31/34（2006.01）I;A61P9/10（2006.01）I 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 利虔;劉宇晶;白靳飛;邊華欣;姚正陽;童元峰;諶宗永 申請（專利權）人 北京陽光諾和藥物研究股份有限公司
代理機構 北京紀凱知識產權代理有限公司 代理人 王春霞
地址 102200北京市昌平區(qū)雙營西路79號中科云谷園7號樓
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種治療血管舒張的藥物組合物。所述片劑組合物的制備方法包括如下步驟：S1、將式Ⅰ所示化合物與乳糖一水合物混合后進行粉碎得到混合物，混合物的粒度D90為100μm～200μm；S2、將混合物、微晶纖維素和內加量的羥丙甲纖維素進行預混合，采用水作為粘合劑，進行濕法制粒得到濕顆粒；內加量的羥丙甲纖維素為羥丙甲纖維素總量的20％～25％；S3、濕顆粒經干燥整粒后，加入外加量的羥丙甲纖維素、二氧化硅和硬脂酸鎂進行總混，得到總混顆粒；S4、總混顆粒經過壓片，得到片劑組合物。本發(fā)明片劑組合物，與參比制劑具有非常相似的體外溶出曲線，可以保證f2＞50；與參比制劑具有非常好的體內生物等效性，可以滿足Cmax、AUC0?t、AUC0?∞的幾何均值比90％置信區(qū)間在80％～125％。