電鏡檢測(cè)方法在纈沙坦氨氯地平片（II）制劑工藝研究中的應(yīng)用

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202011452489.8 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN112587494B 公開(kāi)（公告）日 2022-06-14
申請(qǐng)公布號(hào) CN112587494B 申請(qǐng)公布日 2022-06-14
分類(lèi)號(hào) A61K9/28（2006.01）I;A61K47/38（2006.01）I;A61K47/04（2006.01）I;A61K47/32（2006.01）I;A61K31/41（2006.01）I;A61K31/4422（2006.01）I;A61P9/12（2006.01）I;G01N23/00（2006.01）I 分類(lèi) 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 鄭柏松;韓琳琳;劉宇晶;羅桓;諶宗永 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 北京陽(yáng)光諾和藥物研究股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京紀(jì)凱知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 -
地址 102200北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路29號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開(kāi)電鏡檢測(cè)方法在纈沙坦氨氯地平片（II）制劑工藝研究中的應(yīng)用。采用電鏡檢測(cè)研究纈沙坦氨氯地平片（II）制劑工藝的方法，包括：1）分別對(duì)自制品1和參比制劑電鏡檢測(cè)，觀察兩者微觀形態(tài)的差異；2）若自制品1和參比制劑在微觀形態(tài)上有較大差異，則對(duì)自制品的制備工藝進(jìn)行改進(jìn)，將工藝改進(jìn)后制得的自制品2與參比制劑分別進(jìn)行電鏡檢測(cè)，觀察兩者微觀形態(tài)的差異，若差異較大，繼續(xù)進(jìn)行制備工藝的改進(jìn)，直至電鏡檢測(cè)到的形態(tài)無(wú)差異或差異很小，確定此時(shí)的制備工藝為纈沙坦氨氯地平片（II）的制備工藝。通過(guò)電鏡檢測(cè)下的微觀圖像反映制劑的基礎(chǔ)狀態(tài)，能夠更快速更直接觀察到物料、顆粒、片劑差異，針對(duì)差異更好地去解決問(wèn)題。