一種醋酸奧曲肽凍干粉針劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201910130414.9 申請日 -
公開（公告）號 CN109876136A 公開（公告）日 2019-06-14
申請公布號 CN109876136A 申請公布日 2019-06-14
分類號 A61K38/08（2019.01）I; A61K9/19（2006.01）I; A61K47/36（2006.01）I; A61K47/40（2006.01）I; A61K47/26（2006.01）I; A61K47/12（2006.01）I; A61K47/18（2006.01）I; A61P35/00（2006.01）I 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 孫杰 申請（專利權）人 國藥集團成都信立邦生物制藥有限公司
代理機構 北京精金石知識產(chǎn)權代理有限公司 代理人 國藥集團成都信立邦生物制藥有限公司
地址 611731 四川省成都市高新技術開發(fā)區(qū)(西區(qū))西芯大道17號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于藥物制劑領域，具體涉及一種醋酸奧曲肽凍干粉針劑及其制備方法，其中醋酸奧曲肽凍干粉針劑中包括羧甲基殼聚糖和羥丙基?β?環(huán)糊精，PH緩沖劑為乙酸和甘氨酰胺。羧甲基殼聚糖可抑制產(chǎn)品中細菌生長；羥丙基?β?環(huán)糊精可提高產(chǎn)品復溶性，又能與甘露醇共同起到凍干保護劑的作用，提高制品穩(wěn)定性；此外，羧甲基殼聚糖和羥丙基?β?環(huán)糊精在溶液中又能形成微弱的凝膠，起到緩釋醋酸奧曲肽的作用。本發(fā)明得到的醋酸奧曲肽凍干粉針劑中細菌和雜質含量較低，穩(wěn)定性和復溶性也優(yōu)于傳統(tǒng)的產(chǎn)品。