一種伊班膦酸注射液中有關(guān)物質(zhì)的測定方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201911284756.2 申請日 -
公開（公告）號 CN112986467A 公開（公告）日 2021-06-18
申請公布號 CN112986467A 申請公布日 2021-06-18
分類號 G01N30/88（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 周國興;丁銀花;陳愛軍 申請（專利權(quán)）人 南京生命能科技開發(fā)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 南京天華專利代理有限責(zé)任公司 代理人 傅婷婷;徐冬濤
地址 211220江蘇省南京市溧水經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)機(jī)場路18號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種伊班膦酸注射液中有關(guān)物質(zhì)的測定方法。本發(fā)明采用離子色譜法?電導(dǎo)檢測器，聚苯乙烯/二乙烯基苯為填料的色譜柱及保護(hù)柱，以氫氧化物作為淋洗液梯度洗脫，并對伊班膦酸注射液進(jìn)行Ag系列前處理小柱處理，能夠有效分離、測定伊班膦酸注射液中的有關(guān)物質(zhì)。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比采用離子色譜法結(jié)合電導(dǎo)檢測器，克服了伊班膦酸注射液的雜質(zhì)沒有紫外吸收的缺點，利用功能基為烷醇基季銨鹽的聚苯乙烯/二乙烯基苯為填料的色譜柱，首次實現(xiàn)了可以同時測定有機(jī)雜質(zhì)和無機(jī)雜質(zhì)。