一種制劑中枸櫞酸或枸櫞酸鹽含量的測(cè)定方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202111430688.3 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN114137117A 公開（公告）日 2022-03-04
申請(qǐng)公布號(hào) CN114137117A 申請(qǐng)公布日 2022-03-04
分類號(hào) G01N30/02（2006.01）I 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 紀(jì)瑞彬;陳祺琦 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 上海方予健康醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京瑞恒信達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 丁磊
地址 201203上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)祖沖之路899號(hào)1幢
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種制劑中枸櫞酸或枸櫞酸鹽含量的測(cè)定方法。本發(fā)明提供的方法一方面通過將供試品用摩爾濃度為2?6M的無機(jī)堿稀釋，在50～80℃條件下加熱，冷卻、過濾，進(jìn)而改善制劑中枸櫞酸鹽的提取工藝；另一方面，選用合適的流動(dòng)相及梯度洗脫條件，可有降低制劑中輔料及其它色譜峰對(duì)主峰的干擾。與現(xiàn)有技術(shù)相比，該方法的準(zhǔn)確度及精密度良好，回收率較高，操作簡(jiǎn)便，具備較好的可操作性和實(shí)用價(jià)值，對(duì)于半固體制劑的質(zhì)量研究起著重要作用。