一種鹽酸普羅帕酮緩釋微丸膠囊劑及其制備方法和應(yīng)用

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201510651107.7 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN105213349A 公開（公告）日 2016-01-06
申請(qǐng)公布號(hào) CN105213349A 申請(qǐng)公布日 2016-01-06
分類號(hào) A61K9/52(2006.01)I;A61K31/138(2006.01)I;A61P9/06(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 田武;李偉;賈小娟 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 賽樂醫(yī)藥科技（上海）有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京品源專利代理有限公司 代理人 鞏克棟;侯桂麗
地址 201318 上海市浦東新區(qū)周浦鎮(zhèn)周祝公路337號(hào)9幢203室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種鹽酸普羅帕酮緩釋微丸膠囊劑及其制備方法和應(yīng)用，所述緩釋微丸膠囊劑包含質(zhì)量百分比如下的組分：40-89.99％鹽酸普羅帕酮、10-50％填充劑和0.01-10％粘合劑。本發(fā)明采用擠出滾圓法，通過對(duì)配方中各成分含量的控制以及對(duì)制備工藝條件的控制，成功制備得到鹽酸普羅帕酮緩釋微丸膠囊劑，克服了現(xiàn)有技術(shù)利用擠出滾圓法無法成功制備鹽酸普羅帕酮緩釋微丸的缺陷。與鹽酸普羅帕酮緩釋微片膠囊劑相比，采用擠出滾圓的方法制備微丸的工藝步驟簡單，生產(chǎn)效率提高，顯著降低制劑批間差異，提高樣品的穩(wěn)定性，并且制備得到的鹽酸普羅帕酮緩釋微丸膠囊劑釋藥穩(wěn)定，提高了患者服藥的順應(yīng)性，并減少毒副作用。