一種鹽酸普羅帕酮緩釋微片膠囊劑及其制備方法和應(yīng)用

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201610935044.2 申請日 -
公開（公告）號 CN106420669A 公開（公告）日 2017-02-22
申請公布號 CN106420669A 申請公布日 2017-02-22
分類號 A61K9/52(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K31/138(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61P9/06(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 王燕;李偉;田武;賀星華;冀亞運;王周杰 申請（專利權(quán)）人 賽樂醫(yī)藥科技（上海）有限公司
代理機構(gòu) 北京品源專利代理有限公司 代理人 鞏克棟;侯桂麗
地址 201318 上海市浦東新區(qū)周浦鎮(zhèn)周祝公路337號9幢203室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊劑及其制備方法和應(yīng)用，所述每粒膠囊裝3?15片鹽酸普羅帕酮緩釋微片，所述鹽酸普羅帕酮緩釋微片包含質(zhì)量百分比如下的組分：60?97％的鹽酸普羅帕酮、0.1?30％的緩釋材料、1?40％的填充劑和1?5％的潤滑劑，本發(fā)明制備得到的緩釋微片劑量分散、均一性好，克服了現(xiàn)有技術(shù)利用采用微片裝膠囊方法的缺陷，與傳統(tǒng)鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊劑相比，采用本發(fā)明制備方法簡單，生產(chǎn)效率高，顯著降低制劑批間差異，提高樣品的穩(wěn)定性，制備得到的鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊劑釋藥穩(wěn)定，提高了患者服藥的順應(yīng)性，并減少毒副作用。該制備方法穩(wěn)定性好，生產(chǎn)效率高，適合工業(yè)化大批量生產(chǎn)。