靜注人免疫球蛋白的生產(chǎn)工藝

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201210006873.4 申請日 -
公開（公告）號 CN102552906B 公開（公告）日 2013-11-06
申請公布號 CN102552906B 申請公布日 2013-11-06
分類號 A61K39/395(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K47/16(2006.01)I;A61K47/22(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 張振;張華平;張泓喆;趙軍 申請（專利權(quán)）人 國藥集團西安生物制藥有限公司
代理機構(gòu) 西安新思維專利商標事務(wù)所有限公司 代理人 李罡
地址 710075 陜西省西安市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)光德路9號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種免疫球蛋白的生產(chǎn)工藝，具體涉及一種靜注人免疫球蛋白的生產(chǎn)工藝。從血漿中提取白蛋白的分離提取工藝主要采用基于Cohn6法的低溫乙醇法來進行。本發(fā)明取組份Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀，溶解沉淀，調(diào)節(jié)pH值，加入乙醇至濃度13-15%；待沉淀產(chǎn)生完全后，加入珍珠巖和硅藻土，加壓過濾分離出體系中產(chǎn)生的沉淀，取出濾過液，加入氯化鈉和乙醇；在混合溶液中再加入珍珠巖和硅藻土，壓濾分離沉淀，溶解沉淀，繼續(xù)添加乙醇；深層過濾后調(diào)節(jié)電導(dǎo)率和pH值，離子交換層析，進行超濾處理，再用納米膜進行過濾，加入甘氨酸或L-脯氨酸。本發(fā)明提高了人免疫球蛋白的總收得率，降低了生產(chǎn)成本，生產(chǎn)工藝更加精細，提高了制品的質(zhì)量。