一種鹽酸托莫西汀口服液及其制備方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN201910845663.6 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開（公告）號(hào) | CN112451476A | 公開（公告）日 | 2021-03-09 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN112451476A | 申請(qǐng)公布日 | 2021-03-09 |
| 分類號(hào) | A61K9/08(2006.01)I;A61K47/69(2017.01)I;A61P25/14(2006.01)I;A61K31/138(2006.01)I | 分類 | 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué); |
| 發(fā)明人 | 吳龍昊;李鵬飛;張嚴(yán)源;李娟 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 北京興源聯(lián)合醫(yī)藥科技有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | - | 代理人 | - |
| 地址 | 100241北京市房山區(qū)辰光東路16號(hào)院6號(hào)樓8層803 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明公開一種治療注意缺陷多動(dòng)障礙的鹽酸托莫西汀口服液及其制備方法。該制劑包含鹽酸托莫西汀、羥丙基?β?環(huán)糊精、pH調(diào)節(jié)劑、防腐劑、香精、50%乙醇和水。制備方法：將水置罐1，攪拌，加環(huán)糊精，溶解，為溶液1。將50%乙醇水置罐2，攪拌，加鹽酸托莫西汀，溶解，為溶液2。將溶液2與1混合均勻轉(zhuǎn)入研磨罐中，研磨，加環(huán)糊精，1小時(shí)后，烘箱中烘干，為中間體1。將水置配制罐，加折算后的中間體1，磷酸二氫鈉、磷酸、苯甲酸鈉，攪拌，溶解，加入香精，均勻后，測pH值，控制在3.7?4.3，獲得4.6mg/ml的鹽酸托莫西汀濃度口服溶液劑。本發(fā)明的口服水溶液很大程度上提高了鹽酸托莫西汀穩(wěn)定性，帶來更大得社會(huì)價(jià)值。?? |
