一種EGFR抗體制劑及其用途

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010702528.9 申請日 -
公開（公告）號 CN113952450A 公開（公告）日 2022-01-21
申請公布號 CN113952450A 申請公布日 2022-01-21
分類號 A61K39/395（2006.01）I;A61K9/08（2006.01）I;A61K9/19（2006.01）I;A61K47/12（2006.01）I;A61P35/00（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 陸路凱 申請（專利權(quán)）人 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司
代理機構(gòu) - 代理人 -
地址 201203上海市浦東新區(qū)中國（上海）自由貿(mào)易區(qū)試驗區(qū)張衡路1999號7幢303,304室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種包含抗EGFR單克隆抗體的藥物制劑，所述藥物配制劑包括：抗EGFR單克隆抗體、枸櫞酸?枸櫞酸鈉緩沖液、蛋白保護劑和、表面活性劑、等滲調(diào)節(jié)劑等成分。本品經(jīng)過40℃，最長8周的加速實驗，主要檢測指標(biāo)外觀、濃度、濁度（A350）、pH值、滲透壓、純度等測試等標(biāo)均無明顯變化，表現(xiàn)出良好的穩(wěn)定性。