一種安眠類雙層控釋片及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201310718529.2 申請日 -
公開（公告）號 CN103690505B 公開（公告）日 2016-01-20
申請公布號 CN103690505B 申請公布日 2016-01-20
分類號 A61K9/28(2006.01)I;A61K9/22(2006.01)I;A61K31/5517(2006.01)I;A61K31/5513(2006.01)I;A61K31/4985(2006.01)I;A61K31/4375(2006.01)I;A61K31/437(2006.01)I;A61K31/519(2006.01)I;A61P25/20(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 聞曉光 申請（專利權(quán)）人 越洋醫(yī)藥開發(fā)（廣州）有限公司
代理機構(gòu) 南京正聯(lián)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 聞曉光;越洋醫(yī)藥開發(fā)（廣州）有限公司
地址 江蘇省泰州市藥城大道1號國家新藥創(chuàng)制基地2期D幢1209室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種安眠類雙層控釋片，包括速釋層和緩釋層，所述的緩釋層有孔，所述的孔中填充有速釋顆粒，所述的速釋層和速釋顆粒由安眠類藥物與藥用輔料組成，所述的緩釋層由安眠類藥物、緩釋材料和藥用輔料組成。本發(fā)明具有如下技術(shù)效果：1）本發(fā)明的雙層片物理穩(wěn)定性好于普通雙層片，更有利于貯存和運輸。2）本雙層控釋片經(jīng)溶出試驗檢測速釋層崩解時限為20~30秒，緩釋層呈零級釋放模式，極大的提高了患者服藥的有效性和安全性。在雙層片制備過程中，孔中填充有速釋顆粒。速釋與緩釋相結(jié)合的釋藥模式保證了服藥后，速釋層快速崩解，使血藥濃度可以快速達到治療窗范圍，緩釋層緩慢釋放在較長的一段時間內(nèi)持續(xù)維持治療作用，并有效控制毒副作用。