供注射用的聚山梨酯80（Ⅰ）的合成方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201010591121.X 申請日 -
公開（公告）號 CN102127217B 公開（公告）日 2015-06-10
申請公布號 CN102127217B 申請公布日 2015-06-10
分類號 C08G65/332(2006.01)I;C08G65/28(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I 分類 有機(jī)高分子化合物；其制備或化學(xué)加工；以其為基料的組合物;
發(fā)明人 高正松;陳新國;吳仁榮;賈建國;吳仰波;沈德淵;李曉光;費(fèi)紅 申請（專利權(quán)）人 南京威爾藥業(yè)科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 江蘇致邦律師事務(wù)所 代理人 南京威爾化工有限公司;南京威爾藥業(yè)股份有限公司;南京威爾藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
地址 210038 江蘇省南京市中央門外太平村東南京化工園區(qū)2B-5-1地號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 供注射用的聚山梨酯80（Ⅰ）的合成方法，以山梨醇、一失水山梨醇、二失水山梨醇的混合物為原料與環(huán)氧乙烷聚合得聚氧乙烯（20）山梨醇酐，再與高純度油酸酯化；酯化產(chǎn)物精制、滅菌、除熱原而得產(chǎn)品。步驟是：⑴山梨醇原料在酸性催化劑和真空下部分失水，經(jīng)提純得一失水山梨醇；⑵以山梨醇或制備一失水山梨醇的結(jié)晶母液為原料進(jìn)一步失水后減壓蒸餾提純得二失水山梨醇；⑶山梨醇、一失水山梨醇和二失水山梨醇的混合物與環(huán)氧乙烷加成聚合得聚氧乙烯（20）山梨醇酐；⑷再與高純度油酸在酯化催化劑作用下反應(yīng)得本產(chǎn)品。本發(fā)明產(chǎn)品的皂化液液相色譜圖有三個清晰的主產(chǎn)物峰，無其它雜質(zhì)峰；純度高、工藝穩(wěn)定、可控、質(zhì)量滿足注射制劑使用要求。