一種pH為6.0-6.5的布洛芬氯化鈉注射液制劑及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201210278783.0 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN103565733A 公開（公告）日 2014-02-12
申請(qǐng)公布號(hào) CN103565733A 申請(qǐng)公布日 2014-02-12
分類號(hào) A61K9/08(2006.01)I;A61K31/192(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 劉小斌;陳睿;宋季磊;別貫銀;牟麗麗 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 南京帝易醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 211100 江蘇省南京市江寧區(qū)金箔路614號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種pH為6.0-6.5的布洛芬氯化鈉注射液制劑及其制備方法，該注射液含有1mg/ml-10mg/ml的布洛芬、通過(guò)酸堿調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH至6.0-6.5，所需的酸堿調(diào)節(jié)劑用量約占注射液2％～6％重量/體積比、等滲調(diào)節(jié)劑氯化鈉含量為0.70％-0.90％重量/體積比以及注射用水。制備工藝為：先溶解酸堿調(diào)節(jié)劑和布洛芬，加注射用水至總量20％，加入氯化鈉攪拌溶解，加入活性炭，過(guò)濾脫炭，加水到總量90％，調(diào)節(jié)pH至6.0-6.5加水至全量，0.45微米、0.22微米微孔濾膜過(guò)濾，灌封，121℃8～20分鐘滅菌。