一種那屈肝素鈣二糖譜的檢測(cè)方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202010177288.5 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開（公告）號(hào) | CN111239321A | 公開（公告）日 | 2020-06-05 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN111239321A | 申請(qǐng)公布日 | 2020-06-05 |
| 分類號(hào) | G01N30/96(2006.01)I | 分類 | 測(cè)量；測(cè)試; |
| 發(fā)明人 | 白淑敏;呂曉利;任立新;宋夢(mèng)薇;滕寧寧;齊碩 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 北京賽升藥業(yè)股份有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 北京路浩知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 | 代理人 | 北京賽升藥業(yè)股份有限公司 |
| 地址 | 100176北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興盛街8號(hào) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明屬于原料藥檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種那屈肝素鈣二糖譜的檢測(cè)方法。所述那屈肝素鈣二糖譜的檢測(cè)方法，包括：先向樣品溶液中加入混合肝素酶進(jìn)行酶解完全，再采用陰離子交換色譜法對(duì)酶解產(chǎn)物進(jìn)行檢測(cè)。本發(fā)明所述方法是針對(duì)那屈肝素鈣的特點(diǎn)，深入研究其酶解條件并選擇相適配的陰離子交換色譜法對(duì)其二糖組分進(jìn)行檢測(cè)，不僅檢測(cè)結(jié)果更準(zhǔn)確、靈敏度更高，而且無(wú)需柱前衍生，操作更加簡(jiǎn)便。所述方法能夠?yàn)樵虾铣晒に嚨奶骄刻峁┙Y(jié)構(gòu)信息，也能夠有效控制那屈肝素鈣的質(zhì)量，使其質(zhì)量達(dá)到穩(wěn)定、可控、高效及安全。?? |
