一種醋酸阿比特龍制劑的高效液相檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110170595.5 申請日 -
公開（公告）號 CN112964800A 公開（公告）日 2021-06-15
申請公布號 CN112964800A 申請公布日 2021-06-15
分類號 G01N30/02;G01N30/06;G01N30/54;G01N30/74 分類 測量；測試;
發(fā)明人 姚俊華 申請（專利權(quán)）人 江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京遞進(jìn)知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（特殊普通合伙） 代理人 郭超棟;王凱
地址 226100 江蘇省南通市海門市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)定海路688號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于藥物質(zhì)量控制領(lǐng)域，具體涉及一種醋酸阿比特龍制劑的高效液相檢測方法，所述方法采用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，流動(dòng)相為0.1％(V/V)磷酸溶液為流動(dòng)相A，乙腈為流動(dòng)相B，進(jìn)行梯度洗脫，檢測波長為254nm，取醋酸阿比特龍供試品與乙醇配置醋酸阿比特龍供試品溶液，分別配置對照溶液和靈敏度溶液，分別進(jìn)樣，采用校正因子對照法進(jìn)行計(jì)算，本檢測方法克服輔料干擾、以及主成分和雜質(zhì)保留過強(qiáng)的缺點(diǎn)，快速檢測醋酸阿比特龍雜質(zhì)及降解產(chǎn)物情況，操作簡潔、靈敏度高、專屬性好，方便控制產(chǎn)品質(zhì)量。