一種注射用克林霉素磷酸酯藥物組合物的制備工藝
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN201911218911.0 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN111000803A | 公開(kāi)（公告）日 | 2020-04-14 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN111000803A | 申請(qǐng)公布日 | 2020-04-14 |
| 分類(lèi)號(hào) | A61K9/14(2006.01)I | 分類(lèi) | 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué); |
| 發(fā)明人 | 吳浩山;鐘桂雄;蔣莉娟 | 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 | 珠海億邦制藥有限責(zé)任公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 濮陽(yáng)華凱知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） | 代理人 | 王傳明 |
| 地址 | 519041廣東省珠海市金灣區(qū)三灶金海岸大道東9號(hào) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種注射用克林霉素磷酸酯藥物組合物的制備工藝，其注射用克林霉素磷酸酯藥物組合物主要包括克林霉素磷酸酯、pH值調(diào)節(jié)劑。其工藝步驟如下：將克林霉素磷酸酯首先進(jìn)行梯度結(jié)晶，然后將得到的高純度克林霉素磷酸酯與堿性溶液攪拌溶解，制成無(wú)菌溶液；在無(wú)菌環(huán)境下，調(diào)節(jié)pH值，加入惰性有機(jī)溶劑在無(wú)菌環(huán)境下進(jìn)行結(jié)晶，減壓過(guò)濾，干燥，得到克林霉素磷酸酯無(wú)菌粉；在無(wú)菌條件下分裝于滅菌西林瓶中，制成無(wú)菌粉針劑。本發(fā)明具有生產(chǎn)設(shè)備簡(jiǎn)單、生產(chǎn)周期短的優(yōu)點(diǎn)，避免了克林霉素磷酸酯在生產(chǎn)過(guò)程中的分解破壞，具有高純度、穩(wěn)定性高的優(yōu)點(diǎn)，適合大規(guī)模生產(chǎn)。?? |
