一種測(cè)定艾曲泊帕乙醇胺中基因毒性雜質(zhì)亞硝酸鹽的離子色譜分析方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202010141381.0 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN113358804A 公開（公告）日 2021-09-07
申請(qǐng)公布號(hào) CN113358804A 申請(qǐng)公布日 2021-09-07
分類號(hào) G01N30/88（2006.01）I 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 劉鳳云;鞏法強(qiáng);戴懷祖;劉洪艷;張峰 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 齊魯制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 250100山東省濟(jì)南市高新區(qū)新濼大街317號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明為高效測(cè)定艾曲泊帕乙醇胺中基因毒性雜質(zhì)亞硝酸鹽的藥物分析方法，屬于藥物分析技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明采用離子色譜閥切換技術(shù)，首先以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的液相色譜柱作為預(yù)處理柱用梯度洗脫方法對(duì)樣品進(jìn)行預(yù)處理，去除基質(zhì)干擾；然后采用富集柱對(duì)亞硝酸鹽進(jìn)行富集，最后結(jié)合離子色譜儀?電導(dǎo)檢測(cè)器測(cè)定艾曲泊帕乙醇胺中基因毒性雜質(zhì)亞硝酸鹽的含量。該方法能有效測(cè)定艾曲泊帕乙醇胺中基因毒性雜質(zhì)亞硝酸鹽及其含量，可作為艾曲泊帕乙醇胺質(zhì)量控制的重要組成部分。