一種含有鹽酸培唑帕尼的藥物組合物的制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202010154199.9 申請(qǐng)日 -
公開(公告)號(hào) CN113350350A 公開(公告)日 2021-09-07
申請(qǐng)公布號(hào) CN113350350A 申請(qǐng)公布日 2021-09-07
分類號(hào) A61K31/506(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 辛偉;于艷玲;汪文化;何平;楊清敏 申請(qǐng)(專利權(quán))人 齊魯制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 250100山東省濟(jì)南市高新區(qū)新濼大街317號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明名稱為一種含有鹽酸培唑帕尼的藥物組合物的制備方法。本發(fā)明屬于藥物制劑的制備方法技術(shù)領(lǐng)域,提供一種含有鹽酸培唑帕尼的藥物組合物的制備方法,包含如下步驟:①采用高剪切濕法制粒方法將鹽酸培唑帕尼和藥學(xué)上可接受的輔料進(jìn)行初步制粒;②干燥步驟①所得顆粒;③將步驟②所得干顆粒用含有崩解劑F的混懸液進(jìn)行流化床制粒,干燥;④將步驟③所得干顆粒與潤(rùn)滑劑混合均勻后壓片,制備得到藥物組合物片芯。本發(fā)明的制備工藝采用高剪切濕法制粒聯(lián)合流化床制粒,制得的顆粒流動(dòng)性、可壓性均較好,用該藥物組合物制得的片劑含量及脆碎度均符合要求,溶出行為滿足人體內(nèi)生物等效的要求。