一種注射用鹽酸溴己新凍干粉針劑及制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110008912.3 申請日 -
公開（公告）號 CN112546001A 公開（公告）日 2021-03-26
申請公布號 CN112546001A 申請公布日 2021-03-26
分類號 A61K47/20(2006.01)I;A61K47/69(2017.01)I;A61K31/137(2006.01)I;A61P11/10(2006.01)I;A61K47/24(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 許峰;歐暉;齊興忠;李金紅;俞東升;張電追;侯磊;夏彤 申請（專利權(quán)）人 河北智同生物制藥股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 石家莊領(lǐng)皓專利代理有限公司 代理人 馬旭
地址 072650河北省保定市定興縣固城一號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及藥物技術(shù)領(lǐng)域，提出了一種注射用鹽酸溴己新凍干粉針劑，包括鹽酸溴己新、包合劑、酸度調(diào)節(jié)劑、賦形劑、注射用水，其中鹽酸溴己新與包合劑的摩爾比為1～3倍，賦形劑占總質(zhì)量的2％～10％。還提出了一種注射用鹽酸溴己新凍干粉針劑的制備方法，包括以下步驟：S1、取鹽酸溴己新加入熱水或熱乙醇中，攪拌至全溶；S2、將包合劑、助劑加水?dāng)嚢柚寥芙猓苽涑伤芤?；S3、混合S1、S2兩種水溶液，加入賦形劑、酸度調(diào)節(jié)劑，調(diào)節(jié)pH值至5.0～8.0，優(yōu)選5.5～6.5；S4、加水定容；S5、經(jīng)無菌過濾、分裝、凍干、軋蓋即得成品。通過上述技術(shù)方案，解決了現(xiàn)有技術(shù)中的溶解度差、肌肉注射時(shí)疼痛的問題。??