一種基于濁度分析的膠劑生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111273859.6 申請日 -
公開（公告）號(hào) CN114002187A 公開（公告）日 2022-02-01
申請公布號(hào) CN114002187A 申請公布日 2022-02-01
分類號(hào) G01N21/41（2006.01）I;G01N21/59（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 高乾善;田汝芳;王曉;楊繼文;高潔;孟兆青;劉峰;王玉卓;王岱杰 申請（專利權(quán)）人 山東宏濟(jì)堂制藥集團(tuán)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 濟(jì)南圣達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 李箏
地址 250014山東省濟(jì)南市歷下區(qū)科院路19號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及膠劑質(zhì)量分析技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種基于濁度分析的膠劑質(zhì)量監(jiān)控方法。包含以下步驟：首先將膠劑或膠劑中間品制備稀釋成膠液，以膠液折光率（即白利度）表征膠液濃度，采用折光法測定膠液濃度；按照折光法測定的濃度，將膠液稀釋至特定濃度；以濁度儀測定該特定濃度的待檢測膠液的濁度；根據(jù)折光率和濁度數(shù)值判斷生產(chǎn)過程中的膠劑質(zhì)量。本發(fā)明的測試原理合理，以折光法測定膠液濃度，通過重量法驗(yàn)證，線性關(guān)系良好；按照雜質(zhì)的光學(xué)特征以特定濃度的膠液濁度表征膠液中水不溶性雜質(zhì)，可以更好地表現(xiàn)水不溶物的實(shí)際情況；操作簡單，分析效率高，其中折光法測定膠液濃度，具有快速簡便的特點(diǎn)。