一種鹽酸齊拉西酮固體分散片及其熱熔擠出方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201711433563.X 申請日 -
公開（公告）號 CN108078934B 公開（公告）日 2018-05-29
申請公布號 CN108078934B 申請公布日 2018-05-29
分類號 A61K9/20(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 薛序;陳國廣;任麗莉 申請（專利權(quán)）人 江蘇省藥物研究所有限公司
代理機(jī)構(gòu) 南京新慧恒誠知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 南京工業(yè)大學(xué)
地址 210003 江蘇省南京市鼓樓區(qū)馬家街26號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種鹽酸齊拉西酮固體分散片及其熱熔擠出方法。以鹽酸齊拉西酮為主要成分，以共聚維酮S630（CopovidoneS630）或醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯（HPMCAS?HF）中的一種或兩種混合載體為基礎(chǔ)，加入包衣材料，同時也可以降低擠出混合物的玻璃化溫度。再加入表面活性劑。所述的鹽酸齊拉西酮固體分散片是將以上的原輔料用三維立體混勻機(jī)混勻以后，經(jīng)熱熔擠出機(jī)高溫?cái)D出后粉碎至合適尺寸的粉末，再與固定量的填充劑，崩解劑，潤滑劑充分混勻直接壓片制備而成。本發(fā)明制得的鹽酸齊拉西酮固體分散片解決了鹽酸齊拉西酮體外溶出差的問題，并提高其在空腹下的生物利用度，最終提高了藥物的治療效果。??