一種定量測定替格瑞洛中間體TKG中二聚體雜質的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202011223651.9 申請日 -
公開（公告）號 CN112326836A 公開（公告）日 2021-02-05
申請公布號 CN112326836A 申請公布日 2021-02-05
分類號 G01N30/02(2006.01)I; 分類 測量；測試;
發(fā)明人 蘇貴第;董學軍;荀鳳強;張碩 申請（專利權）人 泓博智源（開原）藥業(yè)有限公司
代理機構 蘇州中合知識產權代理事務所（普通合伙） 代理人 劉召民
地址 112000遼寧省鐵嶺市開原市開原經濟開發(fā)區(qū)北環(huán)路3號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種定量測定替格瑞洛中間體TKG中二聚體雜質的方法，采取陽離子交換色譜柱，以高乙腈比例的鹽?乙腈作為流動相，使二聚體雜質的4個立體異構體峰融合成一個對稱尖銳的色譜峰，能方便的對二聚體雜質的總含量進行準確測定。該4個立體異構體雜質均無發(fā)色團，本發(fā)明采取示差折光檢測器，在本發(fā)明所述的供試品溶液濃度和進樣體積下，能達到滿意的檢測效果，最小檢出達到供試品溶液濃度的0.004％。從而，能夠方便、準確的定量測定TKG中二聚體雜質的含量。??