一種治療氣滯胃痛的藥物制劑的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201510312537.6 申請日 -
公開（公告）號 CN104897837A 公開（公告）日 2015-09-09
申請公布號 CN104897837A 申請公布日 2015-09-09
分類號 G01N30/88(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 孟憲生;何曉霞;潘英;韓凌;張躍飛;常馨;包永睿;王帥;馬鵬崗 申請（專利權(quán)）人 本溪國家中成藥工程技術(shù)研究中心有限公司
代理機構(gòu) 北京三聚陽光知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 李敏
地址 117004 遼寧省本溪市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥園區(qū)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種治療氣滯胃痛的藥物制劑的檢測方法，包括如下對檸檬烯的含量測定步驟：(1)取待測藥物制劑2.0～3.0g，加30％～100％甲醇10～100mL，稱重，超聲或加熱回流10～60min，放冷，再次稱重，用30％～100％甲醇補足減失的重量，搖勻，過濾，取濾液，作為供試品溶液；(2)取檸檬烯對照品，加入甲醇，制成每1mL甲醇含檸檬烯0.05～0.15μL的溶液，作為對照品溶液；(3)色譜條件：以C18為色譜柱，以化學(xué)鍵合相為固定相，乙腈：水體積比為60～80：40～20的混合溶液為流動相，時間：20～40min，柱溫：10～30℃，檢測波長：210nm，流速0.5～1.5mL/min；(4)分別精密吸取供試品溶液和對照品溶液6～10μL，注入高效液相色譜儀，測定。該檢測方法快速、全面、針對性強，有利于對該藥物的質(zhì)量進行有效控制，有助于提高使用的安全性和穩(wěn)定性。