一種祖卡木制劑的質(zhì)量檢測(cè)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201710414277.2 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)(公告)號(hào) CN107037165B 公開(kāi)(公告)日 2020-03-03
申請(qǐng)公布號(hào) CN107037165B 申請(qǐng)公布日 2020-03-03
分類(lèi)號(hào) G01N30/06;G01N30/74;G01N30/86 分類(lèi) 測(cè)量;測(cè)試;
發(fā)明人 季志紅;張明惠;馬璇;陳金成;李柯翱;蘇萊曼·哈力克;陳麗 申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 新疆奇沐醫(yī)藥研究院(有限公司)
代理機(jī)構(gòu) 北京鼎佳達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 代理人 王偉鋒;劉鐵生
地址 830000 新疆維吾爾自治區(qū)烏魯木齊市高新區(qū)(新市區(qū))北區(qū)銀藤街1375號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明為一種祖卡木制劑的質(zhì)量檢測(cè)方法。該檢測(cè)方法包括以下步驟:(1)制備供試品溶液;(2)制備對(duì)照品溶液;(3)檢測(cè)。本發(fā)明所述的一種祖卡木制劑的質(zhì)量檢測(cè)方法,根據(jù)該檢測(cè)方法制得的祖卡木制劑的指紋圖譜檢測(cè)方法,建立的祖卡木制劑HPLC指紋圖譜與對(duì)照?qǐng)D譜的相似度均大于0.9,建立的祖卡木制劑HPLC特征指紋圖譜共有模式,出峰較多,峰形好,易于鑒別,相似性高,反映的信息較完全,建立的指紋圖譜技術(shù)含量高,準(zhǔn)確可靠;該檢測(cè)方法簡(jiǎn)便、穩(wěn)定、精密度高、重現(xiàn)性好,能從整體特征上控制祖卡木其制劑的質(zhì)量,保證其質(zhì)量穩(wěn)定、可控,從而確保祖卡木制劑的安全性和有效性,為祖卡木制劑的質(zhì)量控制提供科學(xué)的依據(jù)。