一種高效液相法測定米力農(nóng)中基因毒性雜質(zhì)的方法
基本信息
| 申請?zhí)?/td> | CN202010551089.6 | 申請日 | - |
| 公開（公告）號 | CN111693623A | 公開（公告）日 | 2020-09-22 |
| 申請公布號 | CN111693623A | 申請公布日 | 2020-09-22 |
| 分類號 | G01N30/02(2006.01)I | 分類 | 測量；測試; |
| 發(fā)明人 | 賈志祥;褚青松;牛犇;葉丹 | 申請（專利權(quán)）人 | 江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司 |
| 代理機構(gòu) | 南京申云知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） | 代理人 | 江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司 |
| 地址 | 225009江蘇省揚州市高新區(qū)健康一路9號 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種高效液相法測定米力農(nóng)中基因毒性雜質(zhì)的方法，屬于分析化學(xué)技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明的方法以辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱，柱溫為28～32℃；以磷酸氫二鉀溶液?乙腈為流動相，流速為0.95～1.05mL/min，pH7.4～7.6，其中磷酸氫二鉀溶液與乙腈體積比為81∶19～79∶21；紫外檢測器的檢測波長為210nm，在上述條件下檢測米力農(nóng)生產(chǎn)和貯存過程中可能會產(chǎn)生的基因毒性雜質(zhì)4?甲基吡啶氮氧化物和1，6?二氫?2?甲基?6?氧代?[3，4′?雙吡啶?(1′?N?氧化物)]?5?甲腈。經(jīng)過系統(tǒng)的方法學(xué)驗證，本發(fā)明的方法可作為檢測米力農(nóng)藥品中以上雜質(zhì)含量是否合格的有效方法。?? |
