一種泊沙康唑雜質(zhì)有關(guān)物質(zhì)的分析方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111539173.7 申請日 -
公開（公告）號 CN114113412A 公開（公告）日 2022-03-01
申請公布號 CN114113412A 申請公布日 2022-03-01
分類號 G01N30/02（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 高友新;劉顯華;劉新宇;華穎婷 申請（專利權(quán)）人 卓和藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 無錫華越知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（特殊普通合伙） 代理人 蘇霞
地址 214000江蘇省無錫市錫山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)芙蓉中四路219號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種泊沙康唑雜質(zhì)有關(guān)物質(zhì)的分析方法，采用帶紫外檢測器的反相高效液相色譜，選用十八烷基硅烷鍵合硅膠填料的色譜柱，色譜柱規(guī)格為250mm*4.6mm，5μm；流動(dòng)相由流動(dòng)相A和流動(dòng)相B有機(jī)溶劑組成，采用梯度流動(dòng)相按體積分?jǐn)?shù)設(shè)置洗脫；檢測波長為255～265nm，流速為0.8～1.2ml/min，柱溫30～40℃，進(jìn)樣體積8～12μl，采用面積歸一化法進(jìn)行檢測分析；其中，泊沙康唑雜質(zhì)有關(guān)物質(zhì)包括雜質(zhì)a、雜質(zhì)b、雜質(zhì)c。本發(fā)明所述的泊沙康唑雜質(zhì)有關(guān)物質(zhì)的分析方法，能同時(shí)檢測泊沙康唑3種有關(guān)物質(zhì)，有利于泊沙康唑藥物的質(zhì)量研究和控制。