一種測(cè)定開塞露原料中環(huán)氧丙醇的方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202011548556.6 申請(qǐng)日 -
公開(公告)號(hào) CN112763601A 公開(公告)日 2021-05-07
申請(qǐng)公布號(hào) CN112763601A 申請(qǐng)公布日 2021-05-07
分類號(hào) G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I 分類 -
發(fā)明人 雷秀峰;汪海宣;朱克旭;程璐;戴小華;戴建 申請(qǐng)(專利權(quán))人 福元藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 合肥市長(zhǎng)遠(yuǎn)專利代理事務(wù)所(普通合伙) 代理人 孫麗麗
地址 242000安徽省宣城市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)福元藥業(yè)有限公司
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種測(cè)定開塞露原料中環(huán)氧丙醇的方法,主要是通過(guò)氣相色譜法測(cè)定開塞露原料中的環(huán)氧丙醇,樣品采用甲醇作為溶劑,安全且適用性強(qiáng),樣品的處理方法方便快捷。分析方法簡(jiǎn)便快速,分離能力強(qiáng),定量結(jié)果準(zhǔn)確,回收率高,檢出限為0.32ng,相當(dāng)供試濃度的0.00008%,定量限為0.79ng,相當(dāng)于供試濃度的0.00020%,滿足ICH M7中環(huán)氧丙醇限度0.002%的檢測(cè)要求,完善了開塞露原料質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),提高了開塞露(含甘油)產(chǎn)品的安全性。??