人血白蛋白制品中激肽釋放酶原激活劑的控制方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201310012434.9 申請(qǐng)日 -
公開(公告)號(hào) CN103087184B 公開(公告)日 2014-04-02
申請(qǐng)公布號(hào) CN103087184B 申請(qǐng)公布日 2014-04-02
分類號(hào) C07K14/765(2006.01)I;C07K1/22(2006.01)I 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 周滿祥;楊向有;申云飛;張慧蘭 申請(qǐng)(專利權(quán))人 山西康寶生物制品股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 太原華弈知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所 代理人 山西康寶生物制品股份有限公司
地址 046011 山西省長(zhǎng)治市太行北路69號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及人血白蛋白制品中激肽釋放酶原激活劑的控制方法,包括在低溫乙醇法分離制備人血白蛋白的過程中增加:1)在從組分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ上清液中分離組分Ⅳ的步驟中加入經(jīng)枸櫞酸鈉預(yù)處理的活化硅藻土,對(duì)凝血因子Ⅻ進(jìn)行吸附,以降低凝血因子Ⅻ含量;2)將超濾透析純化后的組分Ⅴ通過帶正電荷的除脂濾芯,吸附除去殘留在人血白蛋白溶液中的活化因子Ⅻɑ片段;通過以上兩步工藝降低人血白蛋白制品中的激肽釋放酶原激活劑含量,同時(shí)對(duì)蛋白分子活性、各項(xiàng)理化指標(biāo)及蛋白收率均無影響,為患者安全用藥提供了可靠保證。