一種生白口服液指紋圖譜的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201910455316.2 申請日 -
公開（公告）號 CN112014481A 公開（公告）日 2020-12-01
申請公布號 CN112014481A 申請公布日 2020-12-01
分類號 G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 張敏 申請（專利權）人 湖北夢陽藥業(yè)股份有限公司
代理機構 - 代理人 -
地址 448124湖北省荊門市高新區(qū)·掇刀區(qū)福耀一路3號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種生白口服液的對照指紋圖譜的建立方法，包括如下步驟：步驟1、供試品溶液的制備：多批次合格的生白口服液置于容量瓶，定容，即可；步驟2、參照物溶液的制備：取對照品淫羊藿苷，定容，即可；步驟3、色譜條件：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈為流動相A，以甲酸水為B；流動相梯度洗脫；檢測波長為200～300nm；柱溫為25～35℃；流速為0.9ml/min～1.1ml/min；理論板數按淫羊藿苷峰計算應不低于10000；步驟4、測定方法：分別吸取參照物溶液及供試品溶液，注入超高效液相色譜儀測定，得到色譜圖；步驟5、共有峰確認：上述多批次合格藥物的色譜圖經過計算機模型處理，形成統(tǒng)一一致的色譜圖，選擇其中峰面積占總峰面積≥0.8％且峰型好、分離度高的色譜峰為共有峰。??