一種氯吡格雷片及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201410091662.4 申請日 -
公開（公告）號 CN103877056B 公開（公告）日 2016-04-20
申請公布號 CN103877056B 申請公布日 2016-04-20
分類號 A61K9/28(2006.01)I;A61K31/4365(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 朱勤;盧山;陸毅;馬春蘭;約翰·卡特 申請（專利權(quán)）人 武漢晟輝生物醫(yī)藥科技有限公司
代理機構(gòu) 北京匯澤知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 武漢晟輝生物醫(yī)藥科技有限公司
地址 430000 湖北省武漢市東西湖區(qū)五環(huán)大道31號海峽科技產(chǎn)業(yè)園505室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種氯吡格雷片及其制備方法。該氯吡格雷片為包衣片劑，其由氯吡格雷素片和包衣材料構(gòu)成，其中氯吡格雷素片含有如下重量份數(shù)的組分：氯吡格雷藥學上可接受的鹽，以氯吡格雷游離堿的重量計75、硬脂富馬酸鈉6～9、滑石粉3～6、稀釋劑90～135、粘合劑2～6、崩解劑7～17，其中稀釋劑為甘露醇和微晶纖維素的組合，二者重量比為2:1～1:1，包衣材料的重量為氯吡格雷素片重量的2.7%～3.3%。本發(fā)明不僅解決了壓片過程中粘沖的問題，同時該混合潤滑劑與氯吡格雷也具有良好的相容性，未發(fā)現(xiàn)活性成分降解和構(gòu)型轉(zhuǎn)化的現(xiàn)象，氯吡格雷片的穩(wěn)定性高，具有良好的質(zhì)量，溶出行為與原研制劑波立維相似度高。