前列地爾注射液的質(zhì)量控制方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN200810037319.6 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN101581702A 公開（公告）日 2009-11-18
申請(qǐng)公布號(hào) CN101581702A 申請(qǐng)公布日 2009-11-18
分類號(hào) G01N30/02(2006.01)I;G01N1/28(2006.01)I 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 陳中怡 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 上海萬(wàn)特醫(yī)藥科技（集團(tuán)）有限公司
代理機(jī)構(gòu) 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 代理人 上海萬(wàn)特醫(yī)藥科技有限公司
地址 200050上海市長(zhǎng)寧區(qū)中山西路933號(hào)虹橋銀城2217室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種前列地爾脂肪微乳制劑中前列腺素E1和/或前列腺素A1的測(cè)定方法，所述的方法包括步驟：(1)將前列地爾脂肪微乳制劑進(jìn)行超聲處理，得到去除油相的前列地爾溶液；和(2)對(duì)去除油相的前列地爾溶液進(jìn)行高效液相測(cè)定，得到前列腺素E1和/或前列腺素A1的含量，所述的高效液相測(cè)定條件為：固定相：十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，流動(dòng)相：磷酸鹽緩沖液∶乙腈＝1-6∶1，檢測(cè)波長(zhǎng)：278nm。本發(fā)明的方法能準(zhǔn)確地測(cè)定前列地爾微乳制劑中前列地爾及其降解物質(zhì)。